ISO9001质量认证标准结构变化、管理理念变化、管理方法变化的基本因素。

ISO9001质量认证标准0.2阐述了工艺方法在质量管理体系中的应用，强调了工艺方法的重要性，并提出了具体要求。质量管理体系所需的过程应包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量相关的过程。本条款要求组织这些过程，并按本标准的要求进行管理。根据《质量管理体系工艺方法指南》

为了生存和发展，组织必须了解市场和客户的需求，并将这些需求转化为产品的需求。那么，什么是产品呢？产品是如何形成的？ISO9001标准3.4第二条明确定义，即过程结果。产品是通过这个过程形成的，这个过程是产品的基本环节。如果采用过程管理过程，必须掌握重点和质量管理活动的本质。可以看出，ISO9001标准的目的是只关注过程管理和控制，并将质量管理体系的有效性落实到产品中。质量管理的基本质量管理理念是深化质量管理的具体体现。

流程管理质量管理体系具有许多优点：有利于过程的持续控制；识别过程和客户需求，更好地反映关注客户的原则；质量规划活动，明确过程的目标和要求；理解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用，明确过程任务和权限，加强协调、合作和沟通；确定过程所需的文件，提高文件的实用性；加强过程监控、测量、数据分析和控制；实施PDCA动态循环管理，实施持续改进，确定增值；提高客户满意度和开发组织。